- Experiencia en Gerencia/dirección técnica en producción farmacéutica
- Experiencia en la industria farmacéutica

Acerca de nuestro cliente
Nuestra compañía cliente es una organización líder en la industria farmacéutica, especializada en servicios de desarrollo y manufactura para compañías nacionales e internacionales. Con una sólida trayectoria en el mercado y una operación altamente regulada bajo estándares GMP, se ha consolidado como un aliado estratégico para importantes laboratorios, destacándose por su excelencia operacional, innovación, cumplimiento regulatorio y compromiso con la calidad.
Descripción
- Actuar como Director Técnico ante las autoridades sanitarias competentes, garantizando el cumplimiento de los requisitos regulatorios y normativos aplicables al negocio.
- Liderar la relación con entidades regulatorias, especialmente INVIMA, así como acompañar inspecciones, certificaciones y requerimientos regulatorios.
- Dirigir la estrategia y ejecución del Sistema de Gestión de Calidad, asegurando el mantenimiento y la mejora continua de los estándares GMP/BPM.




- Liderar procesos críticos de calidad como:
- Control de Cambios.
- Investigaciones y análisis de causa raíz.
- Gestión y seguimiento de CAPAs y planes de acción.
- Gestión y calificación de proveedores.
- Gestión integrada de plagas.
- Quejas, reclamos y farmacovigilancia relacionada.
- Revisión Anual de Producto (APR/PQR).
- Inspecciones BPM a instalaciones y procesos.
- Liberación de producto terminado nacional e importado.
- Garantizar la adecuada gestión documental y el cumplimiento de los requerimientos regulatorios para productos nacionales e internacionales.
- Revisar y aprobar dossiers técnicos, expedientes regulatorios y documentación de soporte para trámites ante autoridades sanitarias de acuerdo con los requerimientos de cada cliente.
- Liderar procesos de transferencia de tecnología y revisión técnica asociada a nuevos productos y proyectos estratégicos.
- Participar como miembro activ

📌 Jefe Técnico de Calidad y Asuntos Regulatorios (Colombia)
🏢 Michael Page Colombia
📍 Colombia